成人a在线观看高清电影_国产高清久久_国产精品国产三级国产aⅴ原创 _在线观看欧美一区

歡迎來到北京四環起航科技有限公司網站!
文章詳情
首頁 > 技術文章 > 四環凍干冷凍干燥機藥品的應用工藝建議

四環凍干冷凍干燥機藥品的應用工藝建議

點擊次數:1281更新時間:2022-02-07

微信截圖_20210629140732.png

四環凍干冷凍干燥機工作原理在低溫作用下,將藥品中的溶液迅速凍結,進而在真空的條件下進行升華干燥,同時出去在這個時候所產生的冰晶問題,再通過分解作用來去除藥品中存在的水分,最終得到干燥藥品。藥品的冷凍干燥技術的應用是一個從藥品的準備、預凍、升華乃至吸收干燥、密封為一體的工作環節。

四環凍干冷凍干燥機藥品應用工藝建議:
1.藥品準備和預凍:
為了有利于干燥和凍干后能形成穩定的多孔結構,藥品溶液必須保持一定濃度,對于激素、酶、疫苗等劑量相對較小的熱敏性藥品,為了增加凍干品結構的牢固和外觀的平整,大多需要添加賦性劑。
對于大分子生物蛋白類藥品或具有生物膜結構緩釋類藥品,為防止凍干過程中蛋白質的變形或膜結構的破壞,需要加入適當的凍干保護劑。
藥品預凍最終溫度,要低于藥品溶液的玻璃轉化溫度Tg或共晶溫度Te
2.主干燥過程:
藥品的干燥是由上而下,由外而內的過程,升華所需的能量通常來自于放置藥品的隔板帶來。因此在生物制藥領域中,制藥型冷凍干燥機的隔板是需要有控溫的功能。
隔板的溫度設定往往需要憑借對樣品的認知以及經驗進行:
如果控溫過低,隔板提供的熱量小于升華所需的能量,升華速率下降,干燥時間延長,能耗增加;
如果控溫過高,隔板提供的的熱量大于升華所需的能量,容易發生噴瓶或瓶底變空。
實驗人員通過觀察冷凍干燥實驗進行中測得的凍干曲線,如果下述3點均滿足的話,可適當升高層板溫度,加快升華速率:
(1)產品溫度低于共晶點和崩解溫度5℃;
(2)樣品腔壓力是產品溫度所對應的飽和蒸氣壓的10%-30%

(3)冷阱溫度低于產品溫度20℃。
3.解析干燥:
解析干燥,即二次干燥,是通過較高的溫度及較低的壓力來除去產品中剩余的約10%的結合水的過程。在該過程中,產品溫度可以加熱到一個不會損害產品的許可溫度,通常根據產品特性及穩定性實驗衡量。
解析干燥時,由于產品中逸出的水分比升華時減少,冷阱捕獲的水蒸汽減少,因此冷阱溫度會降低,冷阱溫度的降低又使凍干箱的真空度進一步提高,一般應在該狀態下維持23h以上,使產品內殘余水分的含量達到合格的要求.
4.裝封過程:
一般都是在凍干機內利用加塞/壓蓋系統,將半塞的瓶塞壓緊;也可以在加塞前,填入氮氣后,在進行密封包裝。



Copyright © 2025 北京四環起航科技有限公司 版權所有
主站蜘蛛池模板: 平远县| 那坡县| 淮滨县| 博兴县| 中超| 芮城县| 洛阳市| 沅陵县| 朝阳县| 深州市| 麻栗坡县| 双柏县| 巩义市| 措美县| 璧山县| 五大连池市| 怀仁县| 大兴区| 蒲城县| 库车县| 石泉县| 张家界市| 遵义县| 察雅县| 塘沽区| 府谷县| 偏关县| 辛集市| 双鸭山市| 和平区| 镇坪县| 抚松县| 苍南县| 济源市| 乐昌市| 随州市| 洪雅县| 铜山县| 晋州市| 社会| 安塞县|